Доруи антитело, ки аз ҷониби GSK ва Vir Biotechnology таҳия шудааст, ки барои табобати барвақти беморони коронавирус истифода мешаванд, аз ҷониби Маъмурияти хӯрокворӣ ва дорувории ИМА (FDA) тасдиқ карда шудааст.
Барои табобати барвақтии беморони COVID-19, ки дар хавфи пайдоиши мушкилоти вазнин қарор доранд, GSK ва доруи моноклоналии антитело, ки Vir Biotechnology таҳия кардааст, иҷозатномаи истифодаи фавқулодда аз FDA дода шуд.
Натиҷаҳои мусбии дар омӯзиши марҳилаи 3 ба даст овардашуда дар тасдиқи FDA аз доруи антитело барои истифодаи фавқулодда нақш доштанд. Мувофиқи натиҷаҳои мобайнии ин тадқиқот, мушоҳида карда шуд, ки хавфи дар беморхона бистарӣ шудан ё марг дар беморони калонсоли хатари COVID-мусбат нисбат ба плацебо 85 фоиз кам шудааст. Илова бар ин, маълумотҳои лабораторӣ нишон доданд, ки дору бар зидди ҳама вариантҳои маълум, аз ҷумла варианти ҳиндуҳо самаранок аст. Мувофиқи тасдиқи истифодаи фавқулоддаи FDA, маводи мухаддир барои дастрасии беморони мувофиқ бо ташхиси COVID-19 дар ИМА дар ҳафтаҳои оянда равона карда шудааст.
Агентии доруҳои аврупоӣ EMA инчунин барои истифодаи фавқулоддаи дору чароғи сабз дод
Равандҳое, ки бо дигар мақомоти танзимкунандаи ҷаҳонӣ, махсусан Агентии дорусозии Аврупо (EMA) гузаронида мешаванд, барои тасдиқи истифодаи фавқулоддаи дору идома доранд. Шӯрои маҳсулоти дорусозии EMA Human ба наздикӣ бо роҳи арзёбии таҳлили маълумот ва маълумот оид ба бехатарӣ, ки дар натиҷаи "COVID-19 Monoclonal Antibody Effectness Effectness", ки дар калонсолони дорои хавфи баланд дар беморхона ба даст оварда шудааст, изҳори мусбат кард.
Аваллин эзоҳро диҳед